Antigenní test ze slin na Coronavirus, Sars-COV-2, 1 ks

Rychlý test na antigen nového koronaviru (SARS-CoV-2) určený pro samotestování. Test ze slin je in vitro diagnostický test pro kvalitativní detekci antigenů koronaviru SARS-CoV-2 přítomných v lidských slinách, a to za použití rychlé imunochromatografické metody. Identifikace je založena na detekci monoklonálních protilátek specifických pro antigen nového koronaviru SARS-CoV-2. Informace k testu • Dle rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví jsou tyto testy schváleny k sebetestování. Na teno výrobek je udělena výjimka pro antigenní testy, vydaná MZČR podle § 4 odst. 8 nařízení vlády č. 56/2015 Sb. • Velkou výhodou testu je jednoduchý a snadný odběr vzorku, který si provede testovaná osoba. • Při sebetestování není riziko přenosu viru od jiné osoby. • Test lze použít také u dětí, u kterých je odběr vzorků z krku nebo nosohltanu vždy problematický. • Odběr vzorku slin není spojen s nepříjemnými pocity, jako při odběru stěrů vzorku z krku nebo nosohltanu. • Rychlý a snadný odběr vzorku slin zkracuje čas potřebný k provedení testu, nemusíte nikde čekat případně dojíždět. • Citlivost: 93,94 %. • Specificita: >99 %. • Délka testování cca 10 minut.

COVID-19 resp. SARS-CoV-2 je akutní respirační infekční onemocnění se zatím neprokázanými všemi druhy následků po prodělaném onemocnění. Na základě současných epidemiologických průzkumů a šetření je inkubační doba 1 až 14 dní, většinou 3 až 7 dní. Mezi hlavní projevy patří horečka, únava a suchý kašel. V několika případech se může vyskytnout ucpání nosu, rýma, bolest v krku, myalgie a průjmy. Příznaky u jednotlivých pacientů můžou být různé a jejich rozsah se stále rozšiřuje i s ohledem na další šíření mutací tohoto onemocnění a nové studie pacientů. Pozorně čtěte: • Antigenní rychlotestovací zařízení ze slin na nový koronavirus (SARS-CoV-2) je screeningový test akutní fáze na kvalitativní detekci. • Odebraný vzorek může obsahovat koncentraci antigenu pod prahem citlivosti činidla, takže negativní výsledek testu nevylučuje infekci novým koronavirem. V případě přetrvávajících příznaků a současně negativního testu test opakujte s odstupem dnů a nebo nechte ověřit test odběrem přímo v laboratoři. • Antigenní rychlotestovací zařízení ze slin na nový koronavirus (SARS-CoV-2) detekuje antigen proti novému koronaviru. Výkon testu závisí na množství antigenu (životaschopného nebo neživotaschopného) ve vzorku. Pozitivní test nevylučuje možnost, že mohou být přítomny další nebezpečné patogeny. V případě pozitivního výsledku kontaktujte lékaře a nechte provést další vyšetření pro porovnání výsledků se všemi ostatními dostupnými klinickými a laboratorními informacemi. Negativní výsledek testu se může vyskytnout: • Pokud je hladina extrahovaného antigenu ve vzorku nižší než citlivost testu nebo pokud je vzorek špatné kvality. U testu nebyla stanovena účinnost při současné antivirové léčbě nového koronaviru. • Negativní výsledek může dojít, pokud je koncentrace antigenu ve vzorku pod detekčním limitem testu nebo pokud byl vzorek odebrán či přepravena nesprávné, proto negativní výsledek testu nevylučuje možnost infekce SARS-CoV-2. V případě příznaků onemocnění nechte potvrdit zjištěný negativní výsledek odbornou laboratoří a virovou kultivací nebo PCR testem. • Negativní výsledky testů nejsou určeny k tomu, aby zjišťovali jinou koronavirovou infekci kromě SARS-CoV-2. • U dětí se může šířit virus déle než mezi dospělými, což může vést k rozdílům v citlivosti testování v jeden den mezi dospělými a dětmi. Odběr tedy provádějte v případě příznaků s odstupem 3-7dnů od projevu příznaků. • Koncentraci viru ve slinách velmi ovlivňují faktory jako jídlo, strava, kouření, osvěžovače dechu atd. Proto před odběrem vzorků důsledně dodržujte tento návod, aby byl odběr správně připraven. Návod Před testováním nechte testovací sadu ustálit na pokojovou teplotu 15–30 °C. 10 minut před odběrem vzorku orální tekutiny do úst nic nevkládejte, včetně jídel, nápojů, žvýkačky, tabáku, vody a výrobků na vyplachování úst atd.

1. Naplňte dostatek slin do pohárku/pytlíku na sliny.
2. Kapátkem odeberte sliny z pohárku, přeneste 4 kapky sliny do extrakční zkumavky.
3. Vyberte extrakční zkumavku a láhev s extrakčním pufrem, odstraňte uzávěr láhve s pufrem a do extrakční zkumavky přidejte všechen extrakční pufr.
4. Vyberte trysku a připevněte ji na extrakční zkumavku, jemně s ní kolmo protřepávejte asi 5 sekund, aby se sliny dobře promíchaly s extrakčním pufrem.
5. Použitý pohárek/pytlík přeložte na polovinu a v souladu s místními předpisy zlikvidujte do plastového sáčku jako lékařský odpad.
6. Vyberte testovací zařízení z uzavřeného fóliového pytlíku a použijte ho co nejdříve. Nejlepších výsledků dosáhnete, pokud se test uskuteční ihned po otevření fóliového pytlíku. Položte testovací zařízení na čistý a rovný povrch.
7. Přeneste vertikální 3 kapky vzorku do jamky na testovací zařízení a spusťte časovač.
8. Výsledek bude za 10 až 20 minut. Výsledek neinterpretujte po více než 20 minutách.

9. Výsledek testování Pozitivní : Objeví se dvě červené čáry. Jedna červená čára se objeví v kontrolní oblasti (C) a jedna červená čára v testovací oblasti (T). Odstín barvy se může lišit, ale test by měl být považován za pozitivní vždy, když je přítomna i jen slabá čára. Negativní : V kontrolní oblasti (C) se objeví pouze jedna červená čára a v testovací oblasti (T) žádná. Negativní výsledek naznačuje, že ve vzorku nejsou žádné částice nového koronavirus nebo počet virových částic je pod detekovatelným rozsahem. Není platné : V kontrolní oblasti (C) se neobjeví žádná červená čára. Test je neplatný, i když je v testovací oblasti (T) čára. Nedostatečný objem vzorku nebo nesprávné procedurální techniky jsou nejpravděpodobnějšími důvody selhání kontrolní oblasti. Zkontrolujte postup testu a opakujte test s novým testovacím zařízením. Pokud problém přetrvává, ihned přestaňte testovací soupravu používat a kontaktujte místního distributora Množství v balení Balení obsahuje 20 kusů samo testovací sady Skladování Skladujte v suchu při teplotě 2 - 30°C, nevystavujte přímému slunci